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美國國立衛生研(yan)究院宣布(bu)艾滋病疫苗臨床(chuang)試驗——HVTN 702項目失敗(bai)
2020-02-21 18:39:48來源︰中國新聞網編(bian)輯︰

美國國立衛生研(yan)究院(NIH)2月3日(ri)發(fa)布(bu)新聞公(gong)報稱,該院下屬機(ji)構美國國家過敏與傳染病研(yan)究所(NIAID)支持(chi)的一項艾滋病疫苗臨床(chuang)試驗——HVTN 702項目失敗(bai),已停(ting)止(zhi)疫苗接種(zhong)。NIH稱,停(ting)止(zhi)接種(zhong)疫苗的原因是,一個獨立的數據和安全監控委員會中期審查發(fa)現,該疫苗方案(an)不(bu)能(neng)預防(fang)艾滋病病毒(HIV)感染。

HVTN 702項目是由Pox-Protein公(gong)私合營組(zu)織領導的一項HIV疫苗研(yan)究工作(zuo)的一部(bu)分,于2016年開始在南非進行,用于測試一種(zhong)試驗性(xing)初(chu)免—加強型疫苗接種(zhong)方案(an)。這一方案(an)基(ji)于有史(shi)以來唯一能(neng)顯示出對HIV感染具有保護作(zuo)用的疫苗接種(zhong)方案(an)——由美國軍事HIV研(yan)究計劃和泰國衛生部(bu)牽頭(tou)實施的RV144臨床(chuang)試驗中測試的方案(an)而開發(fa),更針(zhen)對南部(bu)非洲(zhou)最(zui)常見的HIV亞型C進化枝。

HVTN 702項目共招募了5407名(ming)志願(yuan)者,他(ta)們(men)在18個月內被隨機(ji)分配接受了6次疫苗或安慰劑注射。在2020年02月21日(ri)的中期分析中,數據和安全監控委員會檢查了接受疫苗注射的2694名(ming)志願(yuan)者和接受安慰劑注射的2689名(ming)志願(yuan)者的數據,結(jie)果發(fa)現疫苗接種(zhong)者中發(fa)生了129例(li)HIV感染,而安慰劑接種(zhong)者中發(fa)生了123例(li)HIV感染。DSMB得出結(jie)論認為,研(yan)究用疫苗未(wei)顯示任何功效,建(jian)議不(bu)要再接種(zhong)該疫苗,並對參與者繼續跟蹤研(yan)究。DSMB報告指(zhi)出,沒有明顯的證據表明接種(zhong)疫苗後感染率降低或升高。

NIAID同意(yi)了數據和安全監控委員會的建(jian)議,停(ting)止(zhi)疫苗接種(zhong)。NIAID所長安東尼·S·福西表示,很(hen)遺憾該候選疫苗沒能(neng)奏(zou)效。他(ta)指(zhi)出,HIV疫苗對于結(jie)束艾滋病全球(qiu)大流行至關重要,他(ta)們(men)將繼續研(yan)究安全有效的疫苗,相信最(zui)終可以實現目的。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研(yan)究小(xiao)組(zu)正在努力全面分析研(yan)究數據,以指(zhi)導未(wei)來的疫苗開發(fa)工作(zuo),相關詳細的科學發(fa)現將盡快公(gong)開。

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